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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: GENIAD Confezioni: 2 microgrammi/1ml gocce, soluzione -flacone da 10ml AIC 034112033 Codice pratica: N1A/2018/696 - Tipo di modifica: IA B.II.b.5.c Modifica IPC, soppressione parametro non significativo - eliminazione controllo microbiologico sul bulk e IA B.II.b.4 aggiunta nuovo batch size solo per officina Lachifarma S.r.l. - lotto standard 200 litri equivalente a 20.000 flaconi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX18ADD6609