Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Comunicazione AIFA/PPA/P/6022 del 23.01.2017 - Codice Pratica N1B/2015/1538 Medicinale: ADRENALINA MONICO - AIC: 030780 (confezioni tutte) Tipologia e numero delle variazioni: C.I.z "Sottomissione del Foglio Illustrativo in formato QRD ed esecuzione del test di Leggibilita'", IB E' autorizzata la modifica dei Fogli Illustrativi, relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare delle AIC. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di Notifica Regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla sua pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott. Enrico Monico TX17ADD1562