Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: RINOCLENIL. Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mcg spray nasale, sospensione - flacone 200 erogazioni - A.I.C. n. 035799016. Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Codice pratica: N1A/2017/2556. Variazione tipo IA n. B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea - Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (aggiornamento AEP del produttore gia' approvato Farmabios S.p.A. per la sostanza attiva beclometasone dipropionato - R1-CEP 2001-315 - Rev.02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD1011