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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: LAEVOLAC. Confezioni e numeri A.I.C.: 66,7 g/100 ml sciroppo 180 ml - A.I.C. n. 029565013; 10 gr granulato - 10 bustine - A.I.C. n. 029565025. Specialita' medicinale: LAEVOLAC EPS. Confezioni e numeri A.I.C.: 10 gr granulato per soluz. orale 20 bustine - A.I.C. n. 022711117; 66,7 g/100 ml sciroppo 180 ml - A.I.C. n. 022711129; 66,7 g/100 ml sciroppo 450 ml - A.I.C. n. 022711131. Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Codice pratica: N1A/2017/2185. Variazione tipo IAIN C.I.8 a) Introduzione del Summary of Pharmacovigilance System di Chiesi Farmaceutici S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD1016