Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ALPRAZOLAM RATIOPHARM Codice A.I.C.: 033820 tutte le confezioni registrate Codice Pratica: N1B/2017/1302 Tipo di modifica: grouping di variazioni Modifica apportata: Tipo IB - B.I.b.1.c : aggiunta del parametro di specifica Genotoxic impurities by HPLC (non routine testing); Tipo IA - A.4: aggiornamento dell'indirizzo del titolare dell'ASMF; Tipo IA - B.I.b.1.b: rafforzamento dei limiti di specifica per la sostanza correlata Valione; Tipo IA - B.I.d.1.c: aggiunta del parametro di specifica Assay by HPLC nel protocollo di stabilita'. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX17ADD7750