Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI). 
  Medicinale: CRESTOR 
  Dosaggio, forma farmaceutica e numero di A.I.C.: 5mg, 10mg, 20  mg,
40 mg,  compresse  rivestite  con  film,  A.I.C.:  035885  (tutte  le
confezioni autorizzate); 
  Codice Pratica: C1B/2016/3015 - Procedura di  mutuo  riconoscimento
n.: NL/H/0343/001-004/IB/076 
  Medicinale: PROVISACOR 
  Dosaggio, forma farmaceutica e numero di A.I.C.: 5mg, 10mg, 20  mg,
40 mg,  compresse  rivestite  con  film,  A.I.C.:  035883  (tutte  le
confezioni autorizzate). 
  Codice Pratica: C1B/2016/3016 - Procedura di  mutuo  riconoscimento
n.: NL/H/0345/001-004/IB/071 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione IB, B.II.b.1 e) - Aggiunta  di  un  sito  di  produzione
alternativo del prodotto finito: AstraZeneca  Pharmaceutical  (China)
Company Limited 88 Yaocheng Avenue Taizhou Jiangsu (China). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale posso essere mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valeria Zarrella 

 
TX17ADD1483