IODOSAN S.P.A.
Partita IVA: 05085580156

(GU Parte Seconda n.20 del 16-2-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso Umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' medicinale: INFLUMED - Confezione e numero  di  A.I.C.:
"compresse effervescenti con vitamina C" 12 compresse effervescenti -
A.I.C. n. 029238021 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   25/08/2011,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento 12134/2008/CE e s.m.i.: 
  Codice pratica N1A/2016/2659 - Grouping di  2  variazioni  tipo  IA
B.II.c.1.c.  Soppressione  di  due   parametri   di   specifica   non
significativi: "oil  content"  e  "particle  size"  dalle  specifiche
dell'eccipiente "Orange/Lemon Flavour". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX17ADD1551
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.