Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: ECZEDERMA 0,05% crema,  tubo  15  g  -  AIC
041371016 
  Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011  e
del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008   e   s.m.i.   Codice   Pratica
N1B/2016/2789 - raggruppamento di variazioni di tipo IB: 
  tipo  IA  -  B.III.1  a)  2  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia'  approvato  (Clobetasone  butirrato  CEP  n.  R1-CEP
2002-248-Rev 03); 
  tipo  IA  -  B.III.1  a)  2  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia'  approvato  (Clobetasone  butirrato  CEP  n.  R1-CEP
2002-248-Rev 04); 
  tipo  B  -  B.III.1  a)  2  Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia'  approvato  (Clobetasone  butirrato  CEP  n.  R1-CEP
2002-248-Rev 05). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX17ADD1559