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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: IRINOTECAN MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, A.I.C. n. 038804/M; Procedura n° FR/H/334/001/IA/004 Modifica Tipo IA n. 7a: Aggiunta di un sito di confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: VIANEX PLANT C. Medicinale: SIMVASTATINA MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate; AIC n: 037398/M e 037420/M; Procedura n° UK/H/613/02/IA/046; Mod. Tipo IA - n. 32.b: Mod. della dimensione dei lotti del prodotto finito. Riduzione fino a dieci volte SOLO il dosaggio da 20 mg. Procedura n° UK/H/613/02/IA/047; Mod. Tipo IA - n. 32.a: Mod. della dimensione dei lotti del prod. finito fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio SOLO il dosaggio da 40 mg. Medicinale: PAROXETINA MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 035449/M; Procedura n° DK/H/244/01/IA/34; Mod. Tipo IA n.7b1+7a: Cambio indirizzo del sito di confezionamento primario e secondarioTD Packaging Ltd DA: Unit C, Stirling Road, A: Unit 6, Groundwell Industrial Estate. Medicinale: LEVOCARNITINA MYLAN GENERICS Confezione: "1 g soluzione orale" 10 contenitori monodose da 10 ml - A.I.C. n. 026322026; Pratica N° N1A/08/2616; Modifica Tipo IA n.9: Elimin. dell'officina di produzione del prod. finito I.B.N. Savio S.r.l. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD3453