Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Medicinale CEFTRIAXONE FKI polvere per soluzione per infusione AIC 042495 in confezioni tutte. DE/H/0890/001/IA/024, pratica C1A/2017/2558. Var. IA B.III.1.a)2 aggiornamento CEP di produttore approvato (Hanmi Fine Chemical). Medicinale PACLITAXEL KABI concentrato per soluzione per infusione AIC 039405 in confezioni tutte. UK/H/1335/001/IA/035, pratica C1A/2017/2338. Raggruppamento di variazioni: IAIN A.1 modifica indirizzo del titolare AIC in Portogallo; IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttori approvati (Teva Pharmaceuticals; Fresenius Kabi Oncology); IA B.III.1.a.4 eliminazione CEP di produttore approvato (Indena); IA A.7 eliminazione sito responsabile della fabbricazione e del confezionamento primario e secondario del prodotto finito (Fresenius Kabi S.A. Buenos Aires, Argentina). I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TU17ADD12242