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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: IMPROMEN. Confezioni e n. A.I.C.: 30 compresse 5 mg A.I.C. n. 026017020. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 37.b e conseguente modifica IB n. 38.c: N1B/09/1598 aggiunta della specifica del prodotto finito al rilascio e in stabilita' Dissolution test UV e conseguente aggiunta della procedura di prova; N1B/09/1600 aggiunta della specifica al rilascio: uniformita' di unita' di dosaggio e conseguente aggiunta della relativa procedura di prova; N1B/09/1602 Tipo IB n. 38.c modifica della procedura di prova al termine della validita': sostanze correlate. Confezioni e n. A.I.C.: 20 compresse 5 mg A.I.C. n. 026017020. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Thilo Stadler TC09ADD8959