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Errata corrige
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Specialita' medicinale: ROIPNOL. Confezioni e numeri A.I.C.: 023328077 «1 mg compresse rivestite con film» 10 compresse. Pratica n. NIB/09/1638. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: Modifica di tipo IB n. 12b2 e cons. IA n. 13a: aggiunta di un parametro di procedura di prova per un intermedio (IPC 2.1) e modifica minore della procedura analitica. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Dott. Maurizio Giaracca TC09ADD8997