Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: LUMINALE. Confezioni e numeri di A.I.C.: «100 mg 20 compresse» - A.I.C. n. 002860031; «15 mg 30 compresse» - A.I.C. n. 002860042. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 25b2) modifica apportata alla denominazione di un eccipiente per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea da: polivinil pirrolidone a: povidone. Codice pratica: N1A/2009/2870. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola TS09ADD9026