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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Medicinale: FROBEN GOLA Confezioni Tutte: AIC n° 042822 Codice Pratica: N1A/2017/1751 Var tipo IA Cat. B.II.d.2 a) Cambio minore a procedura di test precedentemente approvata per il prodotto finito. Medicinale: KLACID Confezioni: AIC n° 027370129 Codice Pratica: N1A/2017/1789 Var tipo lA - B.ll.b.4. b Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito, sino a 10 volte inferiore - aggiunta dimensione lotto da 381.000 compresse. Medicinale: FISIOTENS Confezioni Tutte: AIC n° 034063 Codice Pratica: N1A/2017/1826 Var tipo lA - B.III.1. a.2 Modifica (aggiornamento) di un Certificato per la sostanza attiva da parte di un produttore gia' autorizzato (FARMAK A.S.) Medicinale: CLIVARINA Confezioni: AIC n° 028694014-026-038-040-053-091-103 Codice Pratica: N1A/2017/1837 Medicinale: TALOFEN Confezione: AIC n° 012611101 Codice Pratica: N1A/2017/1838 Var tipo IAin Cat. A.5 a): modifica del nome del fabbricante responsabile del rilascio dei lotti da Alfa Wasserman S.p.A. ad Alfasigma S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Valeria Pascarelli TX17ADD9516