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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: CEFIXIMA EUROGENERICI 400 mg compresse dispersibili Numeri A.I.C. e Confezioni: 042087 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: N1A/2017/1905 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da parte del produttore del principio attivo autorizzato Orchid Pharma Ltd (India): da R1-CEP 2002-125 REV 01 a R1-CEP 2002-125 REV 02. Specialita' Medicinale: GABAPENTIN EG 100 mg, 300 mg e 400 mg capsule rigide Numeri A.I.C. e Confezioni: 036131 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: N1A/2017/1863 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione dei produttori del principio attivo TEVA Pharmaceutical Industries Ltd (Israele) e Zach System SpA (Italia). Specialita' Medicinale: MESALAZINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 029480050 e 029480086 "800 mg compresse gastroresistenti" Codice Pratica: N1A/2017/1880 Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione CEP (R0-CEP 2016-246-REV 00) da parte del nuovo produttore del principio attivo SUN Pharmaceutical Industries Ltd (India). Specialita' Medicinale: ESCITALOPRAM EG 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: 042578 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2017/2559 Procedura Europea n° AT/H/0215/002;004/IA/041/G Grouping variation: Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario presso TTCproduction GmbH (Austria); Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del principio attivo Dr. Reddy's Laboratories LTD (India); Tipo IA n. B.I.b.1.d - Eliminazione di un parametro di specifica non significativo del prodotto finito. Specialita' Medicinale: QUETIAPINA EG 25 mg, 100 mg, 200 mg e 300 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: 040388 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2017/2159 Procedura Europea n° DK/H/1627/001-002;004-005/IA/030 Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione CEP (R0-CEP 2014-287-Rev 00) da parte del nuovo produttore del principio attivo Moehs Iberica SL (Spagna). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX17ADD10630