Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  LIKACIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile -  1  flaconcino  da  250
mg/2 ml (AIC 024475030) 
  LIKACIN 500 mg/2 ml soluzione iniettabile -  1  flaconcino  da  500
mg/2 ml (AIC 024475055) 
  LIKACIN 1 g/4 ml soluzione iniettabile - 1 flaconcino da 1  g/4  ml
(AIC 024475067) 
  LIKACIN 5% gel - tubo 30 g (AIC 024475081) 
  Codice Pratica: N1A/2017/1916 
  Variazione Tipo IA B.III.1.a) Submission of a new  or  updated  Ph.
Eur. certificate of suitability or deletion of Ph.  Eur.  certificate
of suitability: For an active  substance  .  European  Pharmacopoeial
Certificate of Suitability to the  relevant  Ph.  Eur.  Monograph  2.
Updated certificate from an already approved manufacturer Qilu Tianhe
Pharm. Co. Ltd, per  il  passaggio  dal  Certificate  of  Suitability
R0-CEP 2010-308 Rev. 00 al Certificate of Suitability R0-CEP 2010-308
Rev. 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
TX17ADD10642