Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' Medicinale: TEFAMIN 
  Confezione e numero di AIC: 240 mg/10 ml soluzione iniettabile (AIC
n. 002021032) 
  Codice pratica: N1A/2016/2476. 
  Var. B.III.1.a.2 Tipo IA: Presentazione di un CEP aggiornato per il
principio attivo teofillina monoidrata (R1-CEP 1998-010-Rev 06 ) , da
parte di un fabbricante gia' approvato: cambio di ragione sociale del
sito produttivo e dell'holder (da BASF PharmaChemikalien GmbH  &  Co.
KG a Siegfried Pharma Chemikalien Minden GmbH). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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