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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. Specialita' medicinale: ULTRALAN dermatologico - crema tubo da 20g - A.I.C. n. 020910055; ULTRALAN dermatologico - crema tubo da 30g - A.I.C. n. 020910067. Codice pratica: N1A/2017/1643. Numero 2 Variazioni di Tipo IA: B.II.c.1.c: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente - Soppressione di un parametro di specifica non significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto); B.II.c.2.a: Modifica del metodo di prova di un eccipiente - Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD10589