Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007). Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via Licinio n. 11, 22036 Erba (CO). Specialita' medicinale: CALCO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 UI/ml soluzione iniettabile - IM IV sottoc. 5 fiale - A.I.C. n. 027488016; 100 UI/ml soluzione iniettabile - IM IV sottoc. 5 fiale - A.I.C. n. 027488028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA.37.a. Modifica di una specifica del prodotto finito - Restringimento dei limiti di una specifica. Endotossine batteriche LAL test da ≤ 1000 IU/mg a ≤ 25 IU/mg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giorgio Zagnoli C-0922630 (A pagamento).