Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali: 22 gennaio 2007). Codice pratica n. 
 N1B/06/1259 del 22 gennaio 2007. 
 
    Specialita' medicinale: VICKS TOSSE SEDATIVO. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1,33 mg/ml sciroppo' flacone 120 ml (sospesa) - A.I.C. n. 
 028688012; 
     '1,33 mg/ml sciroppo' flacone 180 ml - A.I.C. n. 028688024; 
       '1,33 mg/ml sciroppo' flacone 250 ml (sospesa) - A.I.C. n. 
 028688036. 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003. 
      38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto 
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura prova. 
      Sostituzione del metodo per l'analisi quantitativa del benzoato 
 di sodio: 
       da: Colonna Waters HPLC 25 cm x 4,6 mm (dimensione 
 particellare: 5 µm); 
       a: Colonna Zorbax SB phenyl HPLC 25 cm x 4,6 mm (dimensione 
 particellare: 5 µm). 
 
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta. 
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della 
 sospensione. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                    Un procuratore: Sergio Campetella.
S-1498 (A pagamento).