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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: IBA Pharma Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA. Confezione: 185 MBq/ml soluzione iniettabile,flaconcino multidose da 15 ml. AIC n. 036946010. Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/001/IA/046 (codice pratica C1A/2017/2684) , variazione type IAIN (modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC) approvata in data 02/11/2017. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Titolare AIC rendera' disponibili riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo aggiornati dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Massimiliano Palladino TX17ADD11336