Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Medicinale: ESSAVEN 10 mg/g + 8 mg/g gel Confezione e A.I.C.: gel tubo 40 g - A.I.C. 036193011 Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Codice Pratica: N1A/2017/2112 Tipologia variazione: Tipo IA B.II.e.4.a) Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario). Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Serenella Cascio TX17ADD12255