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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e successive modifiche. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: SEREPRILE Confezioni e numeri di A.I.C: 100 mg/2ml soluzione iniettabile - 10 fiale - AIC n. 023402023 100 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023402011 Codice Pratica n. N1A/2016/2416 - variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2) Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per il principio attivo, aggiornato da parte del fabbricante gia' approvato Huvepharma Italia S.r.l. (Certificato R0-CEP 2014-274-Rev01). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD183