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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. Specialita' medicinale: OXYCONTIN Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 034435 Codice pratica: C1A/2017/1976 - Procedura Europea n. IE/H/0112/001-005/IA/054 Tipologia di variazione: IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un produttore gia' approvato per il principio attivo Ossicodone cloridrato (MACFARLAN SMITH - da R1-CEP 2005-036-Rev 01 a R1-CEP 2005-036-Rev 02). Specialita' medicinale: FLUTIFORMO Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 042294 Codice pratica: C1A/2017/1769 - Procedura Europea n. UK/H/2872/01-03/IA/018 Tipologia di variazione: IAin n. A.1 - Modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Danimarca, Islanda e Polonia - da Norpharma A/S a Mundipharma A/S. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Rosalba Gregorini TV17ADD9435