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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: GABAPENTIN WINTHROP 100 mg, 300 mg e 400 mg capsule rigide Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 036777/M Procedura n. DK/H/508/01-03/IA/021 - TIPO IA N. 8b)1: Autorizzazione dell'officina CATALENT Germany Schorndorf GmbH quale ulteriore sito per il rilascio lotti del prodotto finito. Medicinale: PRAVASTATINA WINTHROP 20 mg e 40 mg compresse Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 037143/M Procedura n. UK/H/0764/001-003/IA/006 - TIPO IA N. 9: Eliminazione dell'officina Lek D.D., Pharmaceutical Active Substances quale produttore del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD1280