Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: ISOPTIN Confezioni e numero di A.I.C.: 30 compresse rivestite da 40 mg - AIC n. 020609018 30 compresse rivestite con film da 80 mg - AIC n. 020609083 30 compresse a rilascio prolungato da 120 mg - AIC n. 020609044 30 compresse a rilascio prolungato da 180 mg - AIC n. 020609095 30 compresse a rilascio prolungato da 240 mg - AIC n. 020609069 5 fiale soluzione uso endovenoso 5 mg/2 ml - AIC n. 020609071 1 flacone soluzione per infusione endovenosa 125 mg/50 ml - AIC n. 020609107 (sospesa) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 7a - Aggiunta del sito alternativo Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A per le operazioni di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Abbott S.R.L. Un Procuratore D.ssa Maria Antonietta Compagnone T-09ADD4099