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Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento Specialita' medicinale: VIATIM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 siringa preriempita a doppio comparto con ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 035889017/M; 10 siringhe preriempite a doppio comparto con ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 035889029/M; 1 siringa preriempita a doppio comparto senza ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 035889031/M; 10 siringhe preriempite a doppio comparto senza ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 035889043/M; Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.a., via degli Aldobrandeschi n. 15, 00163 Roma, Italia. Estratto Provvedimento UPC/I/89/2009 dell'8 giugno 2009. Modifiche apportate ai sensi dell'art. n. 35 del decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. Tipologia: 16.b Present. Certificato idoneita' rischio TSE per princ. att. o materiale del processo di produzione del princ. att. per altre sostanze. Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0536/001/IA/016. Modifica apportata: presentazione di un certificato d'idoneita' a rischio TSE da parte del sito Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, United States Am-21152 Sparks, Maryland: R1-CEP 2000-316-Rev 00. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Un procuratore: dott.ssa Antonella Muci TS-09ADD4047