Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27,  80145
Napoli. Codice fiscale n. 00272420639. 
  Specialita'  medicinale:  TAMSULOSINA  DAMOR  «0,4  mg  capsule   a
rilascio modificato». 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «20 capsule» - A.I.C. n. 037000015. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1084/2003/CE:  Tipo
1B 7.c con conseguenti IA: 7.b.1 E IA 7.a: sostituzione dell'officina
di produzione «Sigfried LTD, Unter Bruhlstrasse 4, 4800 Zofingen» con
«Eczacibasi-Zentiva  PK  83-93  Kucukkaristiran,  39780   Luleburgaz,
Turkey»  per   le   fasi   di   produzione   completa,   incluso   il
confezionamento primario e secondario dei lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  scadenza
indicata in etichetta. 
    

Farmaceutici Damor S.p.a. Il presidente e l'amministratore delegato: 
                      dott. H.C. Antonio Riccio 

 
TS-09ADD4050