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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: GEFFER. Confezione e numero di A.I.C.: granulato effervescente 24 bustine da 5 g - A.I.C. n. 023358068. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IB 12b.1 conseguente 13b: Modifica della specifica di un principio attivo (metoclopramide): aggiunta di una nuova specifica (solventi residui); IB 12b.1 conseguente 13b: Modifica della specifica di un principio attivo (metoclopramide): aggiunta di una nuova specifica (impurezze) e conseguente metodo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS-09ADD4078