Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.L. 219/2006 e  s.m.i,  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  della
                   Determina AIFA 25 agosto 2011. 
 

  Codice pratica n. C1A/2018/1465 
  Titolare: Clinigen Healthcare Ltd, Pitcairn  House,  First  Avenue,
Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW (Gran Bretagna) 
  Specialita' medicinale: ETHYOL 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mg/ml soluzione per infusione (500 mg) 
  A.I.C. n. 030725016 
  Variazione Tipo IAIN n. A.5  Modifica  denominazione  dei  siti  di
rilascio (da IDIS Ltd  a  Clinigen  Healthcare  Ltd).  I  lotti  gia'
prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                          Cinzia Boldarino 

 
TX18ADD8803