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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: CAPECITABINA CRINOS 150 mg e 500 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: 040841- In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2018/1400 Procedura Europea n° NL/H/2287/001-002/IA/011 Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione nuovo CEP (R0-CEP 2014-355 REV 02) del nuovo produttore del principio attivo Hetero Labs Ltd. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX18ADD8819