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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: ALPROSTAR Confezioni e Numeri di AIC: polvere per infusione endovenosa e arteriosa (AIC n. 027666 in tutte le confezioni registrate) Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1B/2018/793. Var. B.I.d.1 a) 4 tipo IB: Estensione del re-test period da 24 a 36 mesi per il principio alprostadil alfadex I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX18ADD6825