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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Galderma Italia S.p.A. - Via dell'Annunciata, 21 - 20121 Milano Medicinale: TETRALYSAL 300 mg capsule rigide Confezioni e numero di A.I.C.: 018469 (tutte le confezioni); Codice Pratica: N1A/2018/809 Tipologia variazione: variazione tipo IAin - B.II.b.1.a) aggiunta di un sito di confezionamento secondario XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A.; Codice Pratica: N1A/2018/817 Tipologia variazione: variazione tipo IAin - B.II.b.2.c) aggiunta di un fabbricante responsabile per il rilascio del lotto Laboratoires Galderma; I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Maria Paola Carosio TX18ADD6858