Avviso di rettifica
Errata corrige
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Comunicazione di notifica regolare Codice Pratica N° N1B/2017/2075. Medicinale: GLUTHION. Confezioni: 027400011, 027400023. Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB C.I.z): Aggiornamento del foglio illustrativo in seguito ai risultati del Readability User test. Modifica apportata: E' autorizzata, pertanto, la modifica del Foglio Illustrativo relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare AIC. Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare all'RCP; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore TX18ADD6867