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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Titolare: S.I.F.I. S.p.A., via E. Patti n. 36 - Aci S. Antonio (CT). Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): ALFATEX unguento oftalmico tubo 3 g (020558021). Codice pratica: N1A/2017/2450. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Var. tipo IA n. A.7 Soppressione del sito di fabbricazione Sicor SpA per il principio attivo betametasone sodio fosfato. Codice pratica: N1B/2017/2257. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.: Grouping of variations: tipo IB unforeseen n. B.I.a.1.z Introduzione del sito di micronizzazione Microchem s.r.l. per il principio attivo betametasone sodio fosfato; tipo IB unforeseen n. B.I.a.1.z Introduzione del sito di sterilizzazione Gammatom s.r.l. per il principio attivo betametasone sodio fosfato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Manuela Marrano TU18ADD776