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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 Codice pratica: C1A/2017/3099 Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67, A - 1221 Vienna. Specialita' medicinale: FLEXBUMIN 200 g/l - 250 g/l Soluzione per infusione Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0683/001-002/IA/062 - Variazione tipo IA A.7 - Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo) - eliminazione sito produttivo dell'intermedio. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Barbara Pettinelli TX18ADD899