Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. 
 

  Titolare: Chefaro Pharma Italia S.r.l. 
  Medicinale: VECTAVIR LABIALE 1% crema - Confezioni e numeri A.I.C.:
Tubo da 2 g - A.I.C. 032154015; Flacone con erogatore da 2 g - A.I.C.
032154027; Tubo da 5 g - A.I.C. 032154039. 
  Codice  Pratica:  N1B/2017/1369.  Grouping:  Variazione  tipo   IB,
B.II.b.1e); tipo IAin B.II.b.2c)2; tipo IAin B.II.b.1b) e  tipo  IAin
B.II.b.1a). Aggiunta di un fabbricante responsabile di tutte le  fasi
di  produzione,  packaging  primario  e  secondario,  rilascio  lotti
inclusi batch control/testing (Medgenix Benelux nv). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Silvia Costa 

 
TX17ADD11242