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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. Specialita' medicinale: QUESTRAN - AIC 023014018 - 4 g polvere per sospensione orale - 12 bustine Codice pratica N1A/2017/1935 Variazione Tipo IA cat. A.4: modifica del nome del sito di produzione del principio attivo colestiramina da Sanofi-Aventis S.p.A.a Huvepharma Italia s.r.l. MYCOSTATIN - AIC: 010058030 - 100.000 U.I./ml sospensione orale - flacone da 100 ml Codice pratica: N1A/2017/2023 Grouping contenente 4 Variazioni tipo IA cat. B.III.1 a) 2: - Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo nistatina per il produttore autorizzato (da R1-CEP-1999-099-Rev 00 a R1-CEP-1999-099-Rev 01). - Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo nistatina per il produttore autorizzato (da R1-CEP-1999-099-Rev 01 a R1-CEP-1999-099-Rev 02). - Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo nistatina per il produttore autorizzato (da R1-CEP-1999-099-Rev 02 a R1-CEP-1999-099-Rev 03). - Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo nistatina per il produttore autorizzato (da R1-CEP-1999-099-Rev 03 a R1-CEP-1999-099-Rev 04). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Sandro Imbesi TX17ADD11297