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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: PH&T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano. Specialita' medicinale: SOMATOSTATINA PH&T. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mcg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 033134014; 3 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 033134026; 1 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 6 fiale di polvere + 6 fiale solvente - A.I.C. n. 033134038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: "Umbrella Variations": presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato, relativo al principio attivo Somatostatina, da parte di un produttore approvato: BCN Peptides - C/Isaac Peral 17, Poligon Cami Ral, E-08850 Gava' (Barcelona), da n. R0-CEP 1999-035-Rev02 a n. R1-CEP 1999-035-Rev01. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Executive Vice-President: dott.ssa Antonella Segu' C-095307 (A pagamento).