Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: SEQUACOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1,25 mg compresse film-rivestite - A.I.C. n. 034952022;
      2,5 mg compresse film-rivestite - A.I.C. n. 034952109;
      3,75 mg compresse film-rivestite - A.I.C. n. 034952186;
      5 mg compresse film-rivestite - A.I.C. n. 034952263;
      7,5 mg compresse film-rivestite - A.I.C. n. 034952349;
      10 mg compresse film-rivestite - A.I.C. n. 034952426.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  37b) Modifica della specifica del prodotto finito. Aggiunta di
un  nuovo  parametro  di procedura di prova "contenuto quantitativo di
N-Aldeide Bisoprololo", durante il periodo di validita' e conseguente:
tipo  IA  n.  38a) Modifica minore di una procedura di prova approvata
del prodotto finito.
   Procedura europea n. SE/H/184/01-06/IB/V026.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-091699 (A pagamento).