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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: TAZOBAC. Confezione e numeri A.I.C.: 028512022 "2 g/4 ml + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml. Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 37.b. Modifica della specifica del prodotto finito: aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova. e conseguente Tipo IA n. 38.a. Modifica della procedura di prova del prodotto finito: aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data della notifica all'AIFA: 12 febbraio 2009. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza S-091739 (A pagamento).