Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: TAZOBAC.
   Confezione e numeri A.I.C.:
      028512022  "2  g/4  ml  +  0,250  g/4  ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1
fiala solvente 4 ml.
   Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo  IB  n. 37.b. Modifica della specifica del prodotto finito:
aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova.
   e conseguente
      Tipo  IA n. 38.a. Modifica della procedura di prova del prodotto
finito: aggiunta di una procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Data della notifica all'AIFA: 12 febbraio 2009.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                     dott.ssa Mariangela Marozza
 
S-091739 (A pagamento).