Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: METHOTREXATE.
   Confezione e numero A.I.C.:
      019888015 "2,5 mg compresse" 25 compresse;
      019888066  "1000 mg/10 ml soluzione iniettabile" 1 flacone da 10
ml;
      019888078  "5000 mg/50 ml soluzione iniettabile" 1 flacone da 50
ml;
      019888080 "50 mg/2 ml soluzione iniettabile" 1 flacone da 2 ml;
      019888092  "500  mg/20 ml soluzione iniettabile" 1 flacone da 20
ml.
   Titolare  A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011
Aprilia (LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo  IA  n.  5  - Modifica del nome del produttore del prodotto
medicinale finito.
        da:  Pharma  Logistics  S.p.a.,  con  stabilimento sito in via
Grandi snc, Fr. Caleppio, 20090 Settala (MI);
        a:  DHL  Exel Supply Chain Italy S.p.a., con stabilimento sito
in via Grandi snc, Fr. Caleppio, 20090 Settala (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Data della notifica all'AIFA: 4 marzo 2009.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                     dott.ssa Mariangela Marozza
 
S-091740 (A pagamento).