Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274.
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
Specialita' medicinale: ACIDO ALENDRONICO DOC
   Confezioni e numeri AIC:
      70 mg compresse - 4 compresse - AIC 037520018
   Modifica:
      42.a.1  Modifica  del  periodo  di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni
Specialita' medicinale: FLUOXETINA DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      20 mg/5 ml soluzione orale - flacone 60 ml - AIC 033555020
   Modifica:
      9.  Eliminazione  di  un  sito di produzione del prodotto finito
responsabile  di  tutte  le  fasi,  incluso  il  rilascio  dei  lotti:
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l., via Dante Alighieri 71, Sanremo
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                          Dr.Ssa Pia Furlani
 
T-09ADD1701 (A pagamento).