Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: Carbidopa/Levodopa Teva Codice A.I.C.: 033343/M - in tutte le confezioni autorizzate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IA.8.b.1: Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti) da: "Teva Pharma B.V. - Industrieweg, 23 - P.O. Box 217 - 3640 AE Mijdrecht - Olanda" a "Teva Pharma B.V. - Computerweg, 10 - 3542 DR Utrecht (Olanda)" (UK/H/0171/001-003/IA/028). Medicinale: Amoxicillina/Acido clavulanico Teva Pharma Codice A.I.C.: 037370/M - in tutte le confezioni autorizzate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 1) Tipo IB.12.b.1: Modifica delle specifiche di un principio attivo o di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche di un principio attivo (FI/H/0570/001/IB/006). 2) Tipo IA.15.a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato (Sandoz) (R2-CEP 1995-034-Rev. 02) (FI/H/0570/001/IA/007). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.Ssa Anna Mariani T-09ADD1717 (A pagamento).