Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale Ketorolac Dr. Reddy's 
  Confezione e numero  di  AIC:  30  mg/ml  soluzione  iniettabile  -
confezione da 3 fiale da 1 ml - AIC n. 038276010 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione tipo IB n. 42a1 modifica del periodo di validita'  del
prodotto finito come confezionato per la vendita, da 18 a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante 
                        Dr. Stanislao Caputo 

 
T-09ADD4927