MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano 
  Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE WINTHROP 
  Confezione e numero di A.I.C. : 
    4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6  fiale
da 2 ml - A.I.C. 033009022 
  Codice pratica N1B/07/1284 -  Tipo  IB  n.  42a1  -  Riduzione  del
periodo di validita' del prodotto finito  come  confezionato  per  la
vendita: da 5 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD4945