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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE WINTHROP Confezione e numero di A.I.C. : 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale da 2 ml - A.I.C. 033009022 Codice pratica N1B/07/1284 - Tipo IB n. 42a1 - Riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 5 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD4945