Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007). 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
  Titolare: Laboratoire GlaxoSmithKline, rappresentante legale  e  di
vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
  Specialita' medicinale: ZENTEL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «400 mg compresse» 3 compresse - A.I.C. n. 027096041. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Pratica NIA/09/1526: 
      Tipo IA n. 7.a Aggiunta sito di  produzione  per  parte  o  per
tutto il processo produttivo del prodotto finito  a)  confezionamento
secondario per tutti i tipi di forme  farmaceutiche  (GlaxoSmithKline
Manufacturing S.p.a. Verona); 
    Pratica NIA/09/1527: 
      Tipo IA n. 8.b1 Aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del
rilascio lotti (escluso  il  controllo  dei  lotti)  (GlaxoSmithKline
Manufacturing S.p.a. Verona). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
TS-09ADD4783