Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: APROKAM Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg polvere per soluzione iniettabile 1 fiala A.I.C. 042048013 10 fiale A.I.C. 042048025 20 fiale A.I.C. 042048037 10 flaconcini in vetro da 50 mg + 10 aghi sterili A.I.C. n. 042048049 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP SE/H/1080/001/IB/010 conclusasi in data 18/05/2017. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IB B.II.e.7.b) - Aggiunta fornitore di aghi (Henke-Sass, Wolf GmbH). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore Laura Bisi TX18ADD5366