DOC GENERICI S.R.L.
Sede legale: via Turati, 40 - 20121 Milano
Codice Fiscale: 11845960159
Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.58 del 18-5-2017)

 
           Estratto comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Codice Pratica: C1B/2017/825 - Medicinale:  ACIDO  ACETILSALICILICO
DOC Generici - Confezioni e Codice AIC: 042179 -  Titolare  AIC:  DOC
Generici S.r.l. - N° e Tipologia variazione: IT/H/0466/001/IB/005, IB
C.I.z - Tipo di Modifica: Modifica  stampati  -  Modifica  Apportata:
Aggiornamento  di  RCP,  PIL  ed   Etichette   per   inserimento   di
raccomandazioni  finalizzate  durante  la  procedura  di  Rinnovo   e
adeguamento  al  QRD  template.  E'  autorizzata  la  modifica  degli
stampati richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AlC. 
  Codice Pratica: C1A/2016/4003 - Medicinale: DOXAZOSIN DOC  GENERICI
- Confezioni e Codice AIC: 037397 - Titolare AIC: DOC Generici S.r.l.
- N° e Tipologia variazione: NL/H/0811/001-002/IA/016 IAIN C.I.3.a  -
Tipo  di  Modifica:   Modifica   stampati   -   Modifica   Apportata:
Aggiornamento stampati in accordo alle  conclusioni  della  procedura
PSUSA/1169/201512 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta  (SPC   e
corrispondenti paragrafi del PIL) relativamente alle confezioni sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AlC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  Italiana,  al  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti che i lotti prodotti nel periodo  di  cui
al  precedente  paragrafo,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza.  I
farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato
agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni  dalla  data  della
presente  pubblicazione.  Il  Titolare  AIC  rende   accessibile   al
farmacista  il  foglio  illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
TX17ADD5351
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato