Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del Regolamento n. 712/2012/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2016/2485 (protocollo n. 131623 del 29/12/2016) 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TISSEEL 
  2 ml - AIC n. 025243179, 4 ml - AIC n. 025243181, 10 ml  -  AIC  n.
025243193 
  n. 1 grouping contenente le seguenti variazioni di tipo IA: 
  n. 1 variazione di tipo IA n. B.II.z (unforeseen variation) - altre
variazioni "Room merger" 
  n. 1 variazione di tipo IAIN n. C.I.10 - Modifica  della  frequenza
e/o  della  data  di  presentazione   dei   rapporti   periodici   di
aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per i medicinali per uso umano. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TX17ADD5377