BAXTER S.P.A.
Sede: piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma
Codice Fiscale: 00492340583

(GU Parte Seconda n.58 del 18-5-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del Regolamento n. 712/2012/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2016/2485 (protocollo n. 131623 del 29/12/2016) 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TISSEEL 
  2 ml - AIC n. 025243179, 4 ml - AIC n. 025243181, 10 ml  -  AIC  n.
025243193 
  n. 1 grouping contenente le seguenti variazioni di tipo IA: 
  n. 1 variazione di tipo IA n. B.II.z (unforeseen variation) - altre
variazioni "Room merger" 
  n. 1 variazione di tipo IAIN n. C.I.10 - Modifica  della  frequenza
e/o  della  data  di  presentazione   dei   rapporti   periodici   di
aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per i medicinali per uso umano. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TX17ADD5377
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato